Russian English Ukrainian
Корзина              
0 товаров - 0,00₴
Корзина пуста!

Алфавитный указатель

Кселода таб.п/о 150мг № 60

Цена препарата:

950,00₴
Кол-во:

Действующее вещество: капецитабин, 5'-дезокси-5-фтор-N - [(пентилоксы) карбонил] - цитидин.

Состав Кселоды

1 таблетка содержит 150мг или 500мг капецитабина.
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Пленочная оболочка: для 150мг - Opadry розовый 0ЗА14309 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), для 500 мг - Opadry® розовый 0ЗА14380 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа. Антинеопластические средства. Антиметаболиты. Структурные аналоги пиримидина. Код АТС L01B С06.

Показания к применению Кселоды

Рак молочной железы:
местный распространенный или метастатическим раком молочной железы, в сочетании с доцетакселом после неэффективной химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда;
местный распространенный или метастатическим раком молочной железы, в качестве монотерапии при неэффективности химиотерапии, включающей таксаны и препараты антрациклинового ряда, или при наличии противопоказания к терапии антрациклинами.
Рак ободочной кишки, колоректальный рак:
рак ободочной кишки, в адъювантной терапии после хирургического лечения рака III стадии (стадия С по Дьюком)
метастатическим колоректальным раком.
Рак желудка:
препарат для первой линии лечения распространенного рака желудка, в сочетании с препаратами на основе платины.

Противопоказания к применению Кселоды

Тяжелые, в том числе неожиданные реакции на лечение фторпиримидинами в анамнезе. Гиперчувствительность к капецитабина или к любому компоненту препарата, или фторурацила. Известный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы. Беременность и кормление грудью. Тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин). Одновременный прием соривудином или его структурных аналогов типа бривудина. Противопоказания к применению любого лекарственного средства, применяемые в комбинации.

Способ применения Кселоды и дозы.

Препарат Кселода может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения антинеопластических лекарственных средств. Для всех пациентов рекомендован тщательный мониторинг в течение первого цикла лечения.
Лечение следует отменить при прогрессировании заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Препарат принимают внутрь, не позднее чем через 30 минут после еды, запивая водой.
Монотерапия
Рак ободочной кишки, колоректальный рак и рак молочной железы рекомендуемая начальная суточная доза Кселоди® в качестве адъювантной терапии составляет 2500 мг / м2 и применяется в виде трехнедельных циклов: принимать ежедневно в течение 2 недель, после чего делают недельный перерыв. Суммарную суточную дозу Кселоди® делят на два приема (по 1250 мг / м2 утром и вечером). Рекомендуемая общая продолжительность адъювантной терапии у пациентов с раком ободочной кишки III стадии составляет 6 месяцев.
Комбинированная терапия
Рак молочной железы в комбинации с доцетакселом рекомендуемая доза для лечения метастатического рака молочной железы составляет по 1250 мг / м2 2 раза в сутки в течение 2 недель с последующей перерывом (в сочетании с доцетакселом 75 мг / м2 1 раз в 3 недели в виде инфузии). Премедикация оральными кортикостероидами, такими как дексаметазон, проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией для применения доцетаксела пациентам, которые получают комбинацию капецитабин плюс доцетаксел.
Рак ободочной кишки, колоректальный рак, рак желудка: в режиме комбинированного лечения начальную дозу Кселоди® необходимо уменьшить до 800-1000 мг / м2 2 раза в сутки в течение 2 недель с последующим недельным перерывом или до 625 мг / м2 2 раза в сутки при непрерывном применении. При комбинации иринотекана (200 мг / м2 в день 1) рекомендуемая начальная доза составляет 800 мг / м2 2 раза в сутки в течение 2 недель с последующей недельным перерывом. Включение бевацизумаба в схему комбинированного применения не влияет на начальную дозу Кселоди®.
Противорвотные средства и премедикацию для обеспечения адекватной гидратации назначают пациентам, которые получают Кселоду® в комбинации с цисплатином или оксалиплатином перед введением цисплатина в соответствии с инструкцией для применения цисплатина и оксалиплатина. Общая рекомендуемая продолжительность адъювантной терапии у пациентов с раком ободочной кишки III стадии составляет 6 месяцев.

Дозировку Кселоды см. в подробной инструкции, прилшагаемой к препарату.

Общие рекомендации по применению Кселоды

Явления токсичности при лечении Кселодою® можно устранить симптоматической терапией и / или изменением дозы Кселоди® (прервав лечение или уменьшив дозу препарата). Если дозу пришлось уменьшить в дальнейшем ее не увеличивают.
При явлениях токсичности, которые, по мнению врача, маловероятно станут серьезными будут угрожать жизни, например, алопеция, изменение вкусовых ощущений, изменения ногтей, применение препарата можно продолжать в той же дозе, не прерывая лечения и не сбавляя дозу препарата.
Пациентов, получающих лечение Кселодою®, необходимо предупредить, что лечение нужно прекратить в случае развития умеренных или тяжелых токсических реакций. Если из-за токсичных явлений было пропущено несколько приемов капецитабина, то пропущенные дозы не требуется применять дополнительно.
Гематологическая токсичность
Больным с исходным уровнем нейтрофилов <1,5х109/л и / или тромбоцитов <100х109/л нельзя назначать терапию капецитабином. Терапию следует приостановить, если во время незапланированного лабораторного исследования выявлено снижение уровня нейтрофилов <1,0 х 109 / л или тромбоцитов <75х109/л.

Побочные реакции см. в подробной инструкции, прилагаемой к препарату.

Отдельные побочные реакции Кселоды

Ладонно-подошвенный синдром. При применении капецитабина в дозе 1250 мг / м2 два раза в сутки в течение 2 недель с последующей перерывом ладонно-подошвенный синдром всех степеней тяжести в монотерапии (адъювантной терапии рака ободочной кишки, лечение метастазирующего колоректального рака, лечение рака молочной железы) регистрировался в 53-60% пациентов и у 63% больных с метастазирующим раком молочной железы в группе лечения капецитабином / доцетакселом. При применении капецитабина в дозе 1000 мг / м2 два раза в сутки в течение 2 недель с последующей перерывом ладонно-подошвенный синдром всех степеней тяжести наблюдался в 22-30% больных, получавших комбинированное лечение с капецитабином.

Метаанализ данных от более чем 4700 пациентов 14 клинических исследований показал, что ладонно-подошвенный синдром всех степеней тяжести при применении капецитабина в режиме монотерапии или комбинированного лечения с различными схемами химиотерапии при различных показаниях к применению (рак ободочной кишки, колоректальный рак, рак желудка, рак молочной железы) возникал в 43% (2066) больных в среднем через 239 дней после начала лечения капецитабином (95% ДИ 201-288). С повышенным риском развития ладонно-подошвенного синдрома при всех исследованных комбинациях статистически достоверно были связаны следующие коварианты: увеличение начальной дозы капецитабина (в граммах), уменьшение кумулятивной дозы капецитабина (0,1 * кг), увеличение относительной интенсивности дозы в первые 6 недель лечения, увеличение продолжительности лечения (недели), увеличение возраста пациента (прирост на 10 лет), женский пол, хороший начальный общий статус пациента (0 против ≥ 1).

Диарея. Возникновение диареи во время лечения Кселодою® наблюдали почти 50% больных. По результатам мета-анализа данных от более чем 4700 пациентов 14 клинических исследований, с повышенным риском развития диареи при всех исследованных комбинациях статистически достоверно были связаны следующие коварианты: увеличение начальной дозы капецитабина (в граммах), увеличение продолжительности лечения (недели), увеличение возраста пациента (прирост на 10 лет), женский пол. Со снижением риска развития диареи статистически достоверно были связаны следующие коварианты: рост кумулятивной дозы капецитабина (0,1 * кг) и относительной интенсивности дозы в первые 6 недель лечения.

Кардиотоксичность. Кроме указанных кардиальных побочных реакций, были зарегистрированы следующие побочные реакции с частотой менее 0,1% при монотерапии капецитабином на основе объединенного анализа данных по безопасности 949 пациентов 7 клинических исследований (2 - фазы ИИИ и 5 - фазы ИИ при метастатическом колоректальном раке и метастатическом раке молочной железы): кардиомиопатия, сердечная недостаточность, желудочковые экстрасистолы, внезапная смерть.

Энцефалопатия. Кроме указанных побочных реакций, монотерапия Кселодою® на основе объединенного анализа данных по безопасности 7 клинических исследований ассоциировалась с возникновением энцефалопатии с частотой менее 0,1%.

Побочные реакции Кселоды в особых группах пациентов

Больные пожилого возраста: у пациентов в возрасте ≥60 лет, получавших монотерапию Кселодою® и комбинированное лечение Кселодою® и доцетакселом, наблюдался повышенный риск частоты возникновения побочных реакций III и IV степени и серьезных побочных реакций, связанных с лечением, по сравнению с пациентами в возрасте <60 лет. В большего количества пациентов в возрасте ≥60 лет, получавших комбинированное лечение Кселодою® и доцетакселом наблюдалось более раннее прекращение лечения в результате побочных реакций по сравнению с пациентами в возрасте <60 лет.

Мета-анализ данных от более чем 4700 пациентов 14 клинических исследований показал, что в исследованиях всех комбинаций с возрастом (увеличение возраста на 10 лет) наблюдали статистически достоверное увеличение риска развития ладонно-подошвенного синдрома и диареи, а также снижение риска развития нейтропении.

Пол. Метаанализ данных от более чем 4700 пациентов 14 клинических исследований при объединении данных всех исследований показал, что женский пол статистически достоверно связана с повышенным риском развития ладонно-подошвенного синдрома и диареи, а также снижением риска развития нейтропении.

Больные с нарушением функции почек. У больных с нарушением функции почек до начала лечения, которые получали монотерапию Кселодою® (по поводу колоректального рака), наблюдалось повышение частоты побочных реакций III и IV степени, связанных с лечением, по сравнению с больными с нормальной функцией почек (36% - в больных без нарушения функции почек (N = 268), 41% - у больных с почечной недостаточностью легкой степени (N = 257) и 54% - у больных с умеренной почечной недостаточностью (N = 59)). У больных с умеренной почечной недостаточностью чаще возникала необходимость в снижении дозы (44%) по сравнению с 33% и 32% больных без почечной недостаточности и почечной недостаточностью легкой степени соответственно, и чаще наблюдалась преждевременная отмена лечения (у 21% больных во время первых двух курсов ) по сравнению с 5% и 8% у больных с отсутствием нарушения функции почек и почечной недостаточностью легкой степени.

Передозировки Кселодой

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение желудочно-кишечного тракта и кровотечения, а также угнетение костного мозга. Лечение должно включать стандартные терапевтические и поддерживающие меры с целью коррекции клинических проявлений и предотвращения возможных осложнений.

Применение Кселоды в период беременности или кормления грудью.

Женщины репродуктивного возраста / контрацепция у мужчин и женщин. Женщинам репродуктивного возраста следует посоветовать избегать беременности во время лечения капецитабином. При наступлении беременности во время лечения следует разъяснить пациентке потенциальный негативное влияние на плод. Следует применять эффективные методы контрацепции во время лечения.
Беременность. Применение Кселоды у беременных не изучалась, однако можно предположить, что применение Кселоди® может быть вредным для плода при применении беременным. В исследованиях репродуктивной токсичности у животных капецитабин вызывал ембриолетальнисть и тератогенность, которые являются ожидаемыми эффектами производных фторпиримидинами. В период беременности применять Кселоду® не следует.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли Кселода в грудное молоко. В грудном молоке лактирующих мышей были обнаружены значительные количества капецитабина и его метаболитов. Поэтому при лечении Кселодою® не рекомендуется младенцев кормить грудью.
Фертильность. Отсутствуют данные о влиянии Кселоды на фертильность. В базовые исследования применения Кселоди® были включены только те женщины репродуктивного возраста и мужчины, которые соглашались применять приемлемые методы контроля рождаемости для предотвращения беременности в течение исследования и соответствующий срок спустя. В исследованиях на животных наблюдалось влияние на фертильность.

Особые меры безопасности.

Утилизация неиспользованного препарата и препарата с истекшим сроком годности. Поступления препарата во внешнюю среду необходимо свести к минимуму. Препарат не следует выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Для утилизации необходимо использовать так называемую «систему сбора отходов» при наличии таковой.

Особенности применения Кселоды.

Токсическое действие, зависит от дозы: диарея, боль в животе, тошнота, стоматит, ладонно-подошвенный синдром (ладонно-подошвенные кожные реакции, ладонно-подошвенная эритродизестезия). Большинство побочных эффектов обратимы и не требуют полной отмены препарата, хотя может возникнуть необходимость в коррекции дозы или временной отмене препарата.

Диарея: больных с тяжелой диареей следует тщательно наблюдать, проводя им регидратацию и восстановление потери электролитов при дегидратации. Могут быть назначены стандартные противодиарейные препараты (например, лоперамид). Диарея II степени по критериям Национального онкологического института Канады (NCIC СТС, версия 2) определяется как увеличение количества дефекаций до 4-6 раз в сутки или дефекации ночью, диарея III степени - как увеличение количества дефекаций до 7-9 раз в сутки или недержание кала и мальабсорбция. Диарея степени определяется как увеличение количества дефекаций ≥10 / сутки или массивная диарея с примесью крови, или необходимость назначения парентеральных вливаний. При необходимости дозу препарата следует уменьшить (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Дегидратация: необходимо предупреждать развитие дегидратации и осуществлять коррекцию дегидратации в случае ее возникновения. Дегидратация может быстро развиться у больных с анорексией, астенией, тошнотой, рвотой или диареей. При появлении дегидратации II степени (или выше) лечение Кселодою® необходимо немедленно прекратить и провести коррекцию дегидратации. Восстановление лечения возможно при адекватной коррекции дегидратации и коррекции / контроле причин преципитации (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Коррекция дозы в случае возникновения преципитирующих побочных явлений проводится в случае необходимости.

Ладонно-подошвенный синдром (синонимы - ладонно-подошвенные кожные реакции или ладонно-подошвенная эритродизестезия, или периферическая эритема, вызванная химиотерапией):

Ладонно-подошвенный синдром I степени не затрагивает ежедневной активности больного и проявляется онемением, парестезиями, дизестезиями, покалыванием, безболезненным отеком или покраснением ладоней и / или подошв и / или дискомфортом.

Ладонно-подошвенный синдром II степени проявляется болезненным покраснением и отеками кисти рук и / или подошв; вызванный этими проявлениями дискомфорт нарушает ежедневную активность больного.

Ладонно-подошвенный синдром III степени определяется как влажная десквамация, образование язв, появление пузырей и острая боль ладоней и / или подошв, и / или тяжелый дискомфорт, который не дает возможности пациентам работать или выполнять действия повседневной деятельности.

В случаях появления ладонно-подошвенного синдрома II или III степени прием капецитабина следует прекратить до исчезновения симптомов или их уменьшения до I степени; при следующем появлении синдрома III степени дозу капецитабина нужно уменьшить. Больным, которые одновременно получают Кселоду® и цисплатин, применение витамина B6 (пиридоксин) не рекомендуется с целью симптоматического или вторичного профилактического лечения ладонно-подошвенного синдрома, поскольку опубликованные данные свидетельствуют, что это может привести к снижению эффективности цисплатина. Существует ряд доказательств, декспантенол эффективен для профилактики ладонно-подошвенного синдрома у пациентов, получавших препарат Кселода®.

Кардиотоксичность: спектр кардиотоксичности при лечении капецитабином аналогичен таковому при применении других фторпиримидинов и включает инфаркт миокарда, стенокардию, аритмии, кардиогенный шок, внезапную смерть, остановку сердца, сердечную недостаточность и изменения ЭКГ (включая очень редкие случаи удлинения интервала QT). Эти побочные эффекты чаще характерны для пациентов с ишемической болезнью сердца. При применении Кселоди® сообщается о случаях сердечных аритмий (включая фибрилляцию желудочков, пируэтной желудочковой тахикардии, брадикардии), стенокардии, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, кардиомиопатии. При назначении Кселоди® пациентам с клинически значимым заболеванием сердца, аритмиями и стенокардией необходимо проявлять осторожность.

Комментарии   

# RE: Кселода таб.п/о 150мг № 60Виктор 18.10.2016 21:52
Скажите, пожалуйста, действительно ли таблетки Кселода способны помочь от рака молочной железы? Если так, куплю своей любимой жене. Просто не хотелось бы выкидывать деньги на ветер.
Цитировать
# RE: Кселода таб.п/о 150мг № 60Valdai 18.10.2016 21:53
Кселода – одно из лекарств против рака молочной железы. К сожалению, далеко не всегда средство помогает. Каждый организм уникален, именно поэтому кому-то оно совсем погоды не сделает. Нужно пробовать.
Цитировать
# RE: Кселода таб.п/о 150мг № 60Linda88 18.10.2016 21:53
У меня рак желудка – и ничего, борюсь с ним потихоньку. Из всех лекарств пью лишь данные таблетки. Со слов врача, это монотерапия. Суть в том, что они действительно помогают мне, поэтому не жалуюсь.
Цитировать
# RE: Кселода таб.п/о 150мг № 60Вика 18.10.2016 21:53
Пью таблетки Кселода в качестве адъювантной терапии рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения. Пока что результат мне неизвестен, только-только начала курс пропивать.
Цитировать
# RE: Кселода таб.п/о 150мг № 60Екатерина 18.10.2016 21:53
Я считаю, что средство в любом случае стоит попробовать, если Вам его назначил лечащий врач. Никогда не знаешь, какое именно поможет. Одно не помогло, другое – тоже, а третье может помочь. Пробуйте.
Цитировать
Действующее вещество
Капецитабин
Производитель
F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария

Компания "Рецепт Здоровья"- это интернет-аптека нового поколения, основной специализацией которой являются новейшие препараты для лечения онкологических и инфекционных заболеваний. Только у нас эксклюзивная продукция лучших европейских производителей!

Контакты

  • Email gold2017city@gmail.com
  • Телефоны +38 (044) 232-13-88
    +38 (067) 323-67-88
    +38 (073) 042-31-56
    +38 (095) 428-56-79
  • Адрес 03039, Г.КИЕВ, УЛ. ИЗЮМСКАЯ 1А
ВВЕРХ