Russian English Ukrainian
Корзина              
0 товаров - 0,00₴
Корзина пуста!

Алфавитный указатель

ИНТРОН-А 18МЛН.МЕ М/ДОЗ. №6

Цена препарата:

3500,00₴
Кол-во:

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы, цитокины и иммуномодуляторы, интерферон альфа-2b.

Фармакологические и иммунологические свойства препарата Интрон-А.

Интерфероны оказывают действие на клетки за счет связывания со специфическими рецепторами на их поверхности. Результаты нескольких исследований свидетельствуют о том, что после связывания с клеточной мембраной, интерферон вызывает сложную последовательность внутриклеточных реакций, в том числе индукцию определенных ферментов. Полагают, что хотя бы частично эти процессы и определяют клеточные эффекты интерферона, включая подавление репликации вирусов в инфицированных клетках, угнетение пролиферации клеток, а также иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов и нарастание специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням. Эти эффекты определяют терапевтическое действие интерферона.
Рекомбинантный интерферон альфа-2bоказывает антипролиферативное действие как в
отношении культуры клеток человека и животных, так и в отношении ксенотрансплантатов опухолей человека и животных. Показана значительная иммуномодулирующая активность рекомбинантиого интерферона альфа-2b in vitro. Рекомбинантный интерферон альфа-2b также подавляет репликацию вирусов in vitro и in vivo.

Фармакодииамика Интрона-А.

Хотя точный механизм противовирусного действия рекомбинантиого интерферона альфа-2b не известен, установлено, что он нарушает метаболизм клетки, в которую проник вирус. Это приводит к подавлению репликации вируса, а в случаях, когда репликация все же происходит, вирионы с поврежденным геномом не способны покинуть клетку.
Хронический гепатит В.

Клинические исследования применения интерферона альфа-2bв течение 4-6 мес показывают, что терапия может привести к элиминации ДНК вируса гепатита В (HBV) и улучшению гистологической картины печени.
Хронический гепатит С

Применение Интрона® А в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином изучали в 4 рандомизированных клинических исследованиях III фазы у 2552 пациентов с хроническим гепатитом С, не получавших ранее терапию интерфероном. В ходе исследований сравнивалась эффективность монотерапии или комбинированной терапии с рибавирином. Эффективность терапии определялась на основании отсутствия репликации вируса через 6 мес после окончания лечения.

Все пациенты имели хронический гепатит С, подтвержденный положительной ПЦР-реакцией на РНК вируса гепатита С (HCV) (более 100 копий/мл), данными биопсии печени с гистологическим подтверждением хронического гепатита и отсутствием какой-либо другой причины для его возникновения, и повышением активности АЛТ.

Интрон® А назначали в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю в качестве монотерапии или в
комбинации с рибавирином. Большая часть пациентов получала лечение в течение года. Все пациенты наблюдались в течение 6 мес после окончания терапии для определения
продолжительности сохранения результатов. Данные этих двух исследований приведены в таблице 1.

Комбинированная терапия рибавирином и Интроном® А значительно повышала
эффективность терапии у всех подгрупп пациентов. Генотип HCV и количество РНК вируса перед началом терапии являются прогностическими факторами. Улучшение результатов при применении комбинированной терапии отмечают особенно у пациентов трудно поддающихся лечению (с генотипом 1 вируса и высоким содержанием РНК HCV в сыворотке крови).

* Интрон А (З млн ME 3 раза в неделю)
** Интрон А (3 млн ME 3 раза в неделю) и рибавирин (1/1.2 г в сутки)

Строгое соблюдение схемы проводимой терапии значительно улучшает результаты лечения. Независимо от генотипа вируса, пациенты, получившие 80% и более курсовой терапии (рибавирин + Интрон® А) имели лучшие отдаленные результаты, чем пациенты, которые получили менее 80% курсовой терапии (устойчивый вирусологический ответ в 56% случаев по сравнению с 36% - по данным исследования CI98/580).

Лечение рецидивов: 345 пациентов получали в ходе исследований Интрон А в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином по поводу рецидива. У этой группы больных добавление рибавирина к Интрону А вызвало 10-кратное увеличение эффективности лечения по сравнению с Монотерапией Интроном А (48,6% и 4,7%) Такое увеличение эффективности включало элиминацию РНК HCV из сыворотки крови (менее 100 копий/мл при проведении PCR-реакции). уменьшение воспаления печени и нормализацию АЛТ. Причем эти результаты сохранялись при определении через 6 месяцев после окончания терапии (устойчивый вирусологический ответ).
Фармакокинетика.Фармакокинетику Интрона® А изучали у здоровых добровольцев при однократном введении в дозе 5 млн МЕ/м2 внутримышечно, подкожно и посредством внутривенной инфузии в течение 30 мин. Средние концентрации интерферона в сыворотке крови были сравнимы после подкожного и внутримышечного введения. При этом максимальная сывороточная концентрация достигалась через 3-12 ч; период полувыведения как после внутримышечного, так и после подкожного введения составил приблизительно 2-3 ч; содержание интерферона через 16-24 ч в сыворотке крови не определялось. Биодоступность препарата при подкожном введении составила 100%. После внутривенного введения концентрация интерферона в плазме достигала максимальных величин (135-273 МЕ/мл) в конце инфузии, затем снижалась несколько быстрее, чем после подкожных или внутримышечных инъекций, и не определялась через 4 ч после окончания инфузии; период полувыведения составлял около 2 ч.

Концентрация интерферона в моче была ниже определяемой величины независимо от пути введения. У пациентов, получавших Интрон® А в ходе проведения контролируемых клинических исследований, определяли интерферон-нейтрализующие антитела. Частота их выявления
составляла 2,9% у больных, получавших терапию Интроном® А по поводу онкологического заболевания, и 6,2% у пациентов с хроническим гепатитом. Титры антител были низкими практически во всех случаях, а их выявление не связывалось со снижением эффективности терапии или с другими аутоиммунными нарушениями.

Доклинические данные по безопасности препарата Интрон-А

Несмотря на то, что интерферон считается видоспецифичным веществом, были проведены исследования его токсичности у животных. Введение человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2b в течение 3 мес не сопровождалось признаками токсичности у мышей, крыс, кроликов. Введение препаратаобезьянам cynomolgus в течение 3 мес ежедневно в дозе 20х106 МЕ/кг/сутки также не привело к появлению заметных признаков токсичности. Увеличение дозы у обезьян до 100x106 МЕ/кг/сутки в течение 3 мес приводило к токсическому эффекту. В исследованиях с применением интерферона у нечеловекообразных приматов наблюдались нарушения менструального цикла. Результаты исследований влияния интерферона альфа-2bна репродуктивность у животных указывают на отсутствие тератогенного эффекта у крыс и кроликов. Препарат также не влияет на течение беременности, развитие плода и на репродуктивную функцию у потомства леченых крыс. В исследованиях, проведенных на макаках-резусах, показано, что применение высоких доз (превышающих рекомендуемые в 90 и 180 раз) интерферона альфа-2b вызывает аборты. При проведении соответствующих исследований не установлено мутагенного действия интерферона альфа-2b.

Показания к применению Интрона-А

Хронический гепатит В

Лечение взрослых и детей (от 1 года) с хроническим гепатитом В с подтвержденной репликацией вируса гепатита В (наличие ДНК HBV или HBeAg в сыворотке крови) в сочетании с повышением активности АЛТ в плазме крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом печени.
Хронический гепатит С

Монотерапия или в комбинации с рибавирином у взрослых больных хроническим гепатитом С, у которых повышена активность трансаминаз, отсутствуют признаки декомпенсации функции печени, и определяется РНК HCV или антитела к вирусу гепатита С (anti-HCV) в сыворотке крови. При хроническом гепатите С у детей (от 3 лет) с компенсированным заболеванием печени, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2Ь, и у взрослых больных с рецидивом после терапии интерфероном альфа-2bпредпочтительнее назначать Интрон® А в комбинации с рибавирином. Перед началом комбинированной терапии следует ознакомиться с инструкцией по применению рибавирина.

Папилломатоз гортани

Лечение взрослых и детей от 1 года с папилломатозом гортани.
Волосатоклсточный лейкоз

Лечение волосатоклеточного лейкоза у взрослых в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином.

Хронический мислолейкоз

Монотерапия:лечение взрослых пациентов с хроническим миелолейкозом при наличии филадельфийской хромосомы (Ph+) или транслокации bcr/abl. Клинические данные показывают, что гематологическая ремиссия и цитогенетический ответ (большой/малый) достигается у большинства пациентов. При этом большой цитогенетический ответ определяют как количество Рb +-лейкозных клеток в костном мозге <34%, а малый - от 34% до 90%. Комбинированная терапия: назначение Интрона® А в сочетании с цитарабином во время первых 12 мес лечения позволяет существенно увеличить число больших цитогенетических ответов и значительно увеличить общую выживаемость больных по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2bпосле 3 лет лечения.

Тромбоцитоз у больных хроническим мислолейкозом (ХМЛ)

Тромбоцитоз часто возникает при хроническом миелолейкозе. Интрон® А применяли с некоторым эффектом у взрослых больных с тромбоцитозом, связанным с ХМЛ.
Множественная мнелома

В качестве поддерживающей терапии у взрослых пациентов, достигших частичного ответа (уменьшение уровня парапротеина в сыворотке крови на 50%) после начальной индукционной терапии. Поддерживающая терапия удлиняет фазу плато, однако влияние препарата на общую выживаемость окончательно не установлено.
Фолликулярная лимфома (неходжкинская лимфома)

Лечение фолликулярной лимфомы с высокой опухолевой массой - в сочетании с адекватной индукционной химиотерапией (например, СНОР-режимом) у взрослых больных. К данной группе относятся фолликулярные лимфомы при наличии хотя бы одного из перечисленных признаков: большой размер опухоли (>7 см), вовлечение 3 или более лимфатических узлов (каждый >3 см), общие симптомы (снижение массы тела более чем на 10%, повышение температуры тела более 38 °С в течение более чем 8 дней, повышенное потоотделение по ночам), спленомегалия (граница селезенки выходит за область пупка), сдавление важных органов или возникновение компрессионного синдрома, вовлечение эпидурального пространства или орбитальной области, лейкемия, значительный выпот. Эффективность терапии Нитроном® А у пациентов с фолликулярными неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и низкой опухолевой нагрузкой не была установлена.

Саркома Капоши, связанная с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД)

Лечение больных саркомой Капоши на фоне СПИД при отсутствии оппортунистических инфекций, если число клеток CD4 превышает 250/мм3.
Рак почки

Лечение взрослых больных с прогрессирующим раком почки.
Карциноидные опухоли

Лечение карциноидных опухолей у взрослых больных при вовлечении лимфоузлов или с метастазами в печени и с «карциноидным синдромом».
Злокачественная меланома

Адъювантная терапия взрослых больных прооперированных по поводу первичной опухоли, при наличии высокого риска системного рецидива.

Противопоказания к применению Интрона-А.

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (т.ч. сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые аритмии);

- выраженные нарушения функции печени или почек, в т.ч. вызванные метастазами, хронический гепатит с циррозом печени в стадии декомпенсации, хронический гепатит упациентов, получавших или по лучающих иммунодепрессанты (за исключением кратковременного курса терапии глюкокортикостероидами), аутоиммунный гепатит;

- эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков;

- аутоиммунное заболевание в анамнезе;

- применение иммунодепрессантов после трансплантации;

- заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией;

- клиренс креатинина ниже 50 мл/мин - при назначении в комбинации с рибавирином;

- беременность и лактация;

- назначение мужчинам, партнёрши которых беременны;

- при назначении Интрона® А в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина.

С осторожностью.

- Психические заболевания в анамнезе.

Способ применения и дозы Интрона-А.

Лечение назначает врач, имеющий опыт лечения соответствующего заболевания. По решению врача пациент может самостоятельно вводить себе препарат подкожно для продолжения подобранного режима терапии.

Хронический гепатит В

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 30 до 35 млн ME в неделю подкожно, либо в дозе 5 млн ME ежедневно, либо 10 млн ME три раза в неделю в течение 4 месяцев (16 недель).

Детям от 1 года до 17 лет включительно Интрон® А вводится подкожно в начальной дозе 3 млн МЕ/м2 три раза в неделю (через день) в течение первой недели лечения с последующим увеличением дозы до 6 млн МЕ/м2 (максимум до 10 млн МЕ/м2) три раза в неделю (через день). Продолжительность курса лечения 4-6 месяцев (16-24 недели).

Лечение прекращают при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В (HBV)) после 3-4 мес лечения препаратом в максимальной переносимой дозе.
Рекомендации по коррекции дозы:

Дозу препарата следует уменьшить на 50% при развитии нарушений со стороны системы кроветворения (лейкоциты менее 1500/мм3, гранулоциты менее 1000/мм3у детей и менее 750/мм3 у взрослых, тромбоциты менее 100000/ мм3 у детей и менее 50000/мм3 у взрослых). Терапию следует прекратить в случае выраженной лейкопении (лейкоциты менее 1200/мм3), нейтропении (гранулоциты менее 750/мм3 у детей и менее 500/мм3 у взрослых) или тромбоцитопении (тромбоциты менее 70000/ мм3 у детей и менее 30000/мм3 у взрослых). Лечение может быть возобновлено в прежней дозе после нормализации или возврата к исходному уровню числа лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов.
Хронический гепатит С

Интрон® А назначают подкожно в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю (через день) в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином (дозы и рекомендации по их подбору - см. инструкцию по применению рибавирина в капсулах в составе комбинированной терапии).
Лечение больных с рецидивом после курса монотерапии альфа-интерфероном. Интрон®А назначают только в комбинации с рибавирином. На основании результатов клинических исследований, проводившихся в течение 6 мес, рекомендуемая продолжительность комбинированного лечения с рибавирином составляет 6 мес.

Лечение больных, ранее не получавших терапии. Эффективность Интрона® А повышается при одновременном применении с рибавирином. Монотерапию препаратом проводят только при наличии противопоказаний к применению или непереносимости рибавирина.
Применение Интрона® А в комбинации с рибавирином. На основании результатов клинических исследований, проводившихся в течение 12 мес, рекомендуемая продолжительность комбинированной терапии с рибавирином составляет, по крайней мере, 6 мес.

У пациентов с генотипом 1 вируса и высоким содержанием РНК вируса (по результатам исследования, проведенного до начала терапии), у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV), лечение продолжают еще 6 мес (т.е. в общей сложности 12 мес). При принятии решения о проведении комбинированной терапии в течение 12 мес следует также принимать во внимание другие отрицательные прогностические факторы: возраст старше 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз. При проведении клинических исследований установлено, что у пациентов, у которых после 6 мес терапии по-прежнему определяется РНК HCV, продолжение лечения не приводит к элиминации РНК HCV. При использовании Интрона® А в комбинации с рибавирином следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями функции печени и пациентами старше 50 лет в связи с возможным развитием анемии.

Детям от 3 лет и старше Интрон® А назначают подкожно по 3 млн МЕ/м2 два раза в неделю в комбинации с пероральным приёмом рибавирина в дозе 15 мг/кг ежедневно, разделяя эту дозу на утреннюю и вечернюю.

Монотерапия Нитроном® А. Интрон® А рекомендуют применять в течение, по крайней мере, 3-4 мес, после этого следует провести определение РНК HCV. Затем лечение продолжают только в том случае, если РНК HCV не выявлена. Для пациентов, хорошо переносящих терапию, с нормализацией АЛТ на 16 неделе лечения, рекомендуемый курс лечения составляет от 18 до 24 мес.
Папилломатоз гортани

Рекомендуемая доза Интрона® А составляет 3 млн МЕ/м2подкожно три раза в неделю (через день). Лечение начинают после хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу увеличивают с учетом переносимости препарата. Для достижения положительного ответаможет потребоваться проведение терапии в течение более чем 6 мес.

Комментарии   

# RE: Интрон-А 18млн. МЕ м/доз №6Лена 14.10.2016 20:38
У моего ребёночка гепатит C с компенсированным заболеванием печени. Скажите, можно ли ему принимать этот препарат? Не хотелось бы рисковать его здоровьем и понапрасну тратить деньги.
Цитировать
# RE: Интрон-А 18млн. МЕ м/доз №6Ирина 14.10.2016 20:39
Моему ребёночку врач назначил приём Интрон-А. Ему всего 5 пять лет. Он болен хроническим гепатитом B. Подскажите, действительно ли можно давать данный препарат ребёнку в этом возрасте?
Цитировать
# RE: Интрон-А 18млн. МЕ м/доз №6Армен 14.10.2016 20:39
Интрон-А – препарат для лечения гепатита B и C. Он может использоваться детьми, потому что моей дочки тоже врач назначил его. Да и вообще, врач – это не тот человек, которому нельзя доверять. С ними нужно всегда советоваться!
Цитировать
# RE: Интрон-А 18млн. МЕ м/доз №6Карен 14.10.2016 20:39
Можно ли доверять данной аптеке? Собираюсь покупать лекарство для себя, просто цена на него слишком заманчивая. Да и вообще, я никогда ранее не покупал через Интернет. Как с доставкой?
Цитировать
# RE: Интрон-А 18млн. МЕ м/доз №6Карина 14.10.2016 20:39
Неоднократно заказывала с сайта этой аптеки разные препараты, в том числе и Интрон-А. Порадовали вежливые и умные консультанты, а не только более низкие, чем везде, цены. С доставкой тоже порядок, не задерживали ни разу.
Цитировать
Действующее вещество
Рекомбинантный интерферон альфа-2b
Производитель
Schering-Plough Labo , Бельгия

Компания "Рецепт Здоровья"- это интернет-аптека нового поколения, основной специализацией которой являются новейшие препараты для лечения онкологических и инфекционных заболеваний. Только у нас эксклюзивная продукция лучших европейских производителей!

Контакты

  • Email gold2017city@gmail.com
  • Телефоны +38 (044) 232-13-88
    +38 (067) 323-67-88
    +38 (073) 042-31-56
    +38 (095) 428-56-79
  • Адрес 03039, Г.КИЕВ, УЛ. ИЗЮМСКАЯ 1А
ВВЕРХ